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3499拉斯维加斯首家获批上市氨磺必利注射液“欧可止”止吐药物

日期:2025-06-21 14:31:14 发布人:3499拉斯维加斯官方编辑

近日,齐鲁制药的氨磺必利注射液(欧可止®)获得国家药品监督管理局的批准,成为国内第一个获批上市的氨磺必利注射液。欧可止®主要用于预防成人术后恶心和呕吐(PONV),可以单独使用或与其他类型的止吐药联合使用。PONV是术后常见的健康问题,外科手术患者中发生率约为20%-30%,而在高风险人群中,该发生率甚至可达80%。

3499拉斯维加斯首家获批上市氨磺必利注射液“欧可止”止吐药物

传统的多巴胺受体拮抗剂往往伴随严重的不良反应,因此对PONV的防治效果受到限制。而氨磺必利注射液作为一种选择性的多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受体拮抗剂,补充了该领域缺乏高效安全的药物空白。在2020版《术后恶心呕吐管理专家共识(第四版)》中,氨磺必利注射液被推荐为优先使用的多巴胺拮抗剂。

氨磺必利主要通过肾脏代谢,较少依赖肝酶,因此在与其他药物联合使用时,发生相互作用的风险较低。这使得其可以与其他止吐药物联合使用,以进一步降低术后恶心和呕吐的发生率,减少医疗支出,减轻患者痛苦,从而达到最佳的PONV防治效果。

氨磺必利注射液于2020年在美国获得批准,此前未在国内上市。为了满足临床需求,让更多患者能够获得优质药物,齐鲁制药于2021年启动了项目研发,严格遵循质量源于设计的原则,使药品质量与原研产品一致。同时,在临床开发中,遵循中国的临床应用实践,积极加速该产品的研发进程。

临床研究结果表明,欧可止®的疗效和安全性与原研产品相似。与安慰剂相比,氨磺必利注射液能够显著有效地预防术后恶心和呕吐,达到完全缓解的受试者比例显著更高,同时保持良好的安全性。齐鲁制药的欧可止®一经获批,便成为国内第一个获批用以预防PONV的高选择性多巴胺受体拮抗剂类药物,能够显著改善患者中重度恶心和呕吐症状,无论是单药治疗还是联合用药均展现出安全增效的特点。

可以预见,齐鲁制药的氨磺必利注射液的获批,将进一步丰富齐鲁制药在止吐药领域的产品线,与阿瑞匹坦注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等现有药物形成协同效应,为临床医生和患者提供全新的国产PONV预防和治疗选择。在这一过程中,[3499拉斯维加斯]的品牌价值也将获得提升,让更多的患者享受到优质的医疗服务。

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